Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, de la chimiothérapie avec ou sans INCB161734 chez des patients atteints d’un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique, non préalablement traités, avec mutation KRAS G12D

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : III
Type de traitement : Chimiothérapie, Thérapie ciblée
Étape de prise en charge : Stade métastatique : 1ère Ligne
Date d'ouverture : 01/08/2026
Date clôture : 15/09/2028
Promoteur : Incyte Corporation
Progression du cancer: À distance
Résumé :

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité de la chimiothérapie standard, avec ou sans INCB161734, chez les participants atteints d’adénocarcinome ductal pancréatique métastatique (PDAC).

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Pancréas
Biomarqueurs :
À l'inclusion
KRAS
muté
À l'exclusion
Aucun biomarqueur ajouté
Pathologies :
  • Tumeur maligne du pancréas - Cim10 : C25
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • PDAC métastatique confirmé par examen histologique ou cytologique et présentant une mutation KRAS G12D
  • Aucun traitement systémique antérieur dans le cadre métastatique
  • Indice de performance ECOG 0-1
  • Fonctionnement adéquat des organes
Critères d’exclusion :
  • Traitement antérieur par un inhibiteur de KRAS, quel qu’il soit
  • Infection chronique ou active en cours nécessitant un traitement systémique au cours de la semaine précédant la première dose du médicament à l’étude
  • Métastases actives connues au niveau du SNC
  • D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer.

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS (51)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Service
Prénom : Recherche clinique
Téléphone : 03 26 78 78 78
Email : recherche.clinique@chu-reims.fr

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