Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, évaluant la chimiothérapie standard et le bévacizumab, avec ou sans INCA33890 dans le traitement de première intention du cancer colorectal à microsatellite stable métastatique

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : III
Type de traitement : Chimiothérapie, Thérapie ciblée
Étape de prise en charge : Stade métastatique : 1ère Ligne
Date d'ouverture : 30/03/2026
Date clôture : 18/10/2027
Promoteur : INCYTE CORPORATION
Progression du cancer: À distance
Résumé :

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité de la chimiothérapie standard et du bevacizumab, avec ou sans INCA33890 dans le traitement de première ligne du cancer colorectal stable par microsatellite métastatique.

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Colon
    • Rectum
Pathologies :
  • Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
  • Tumeur maligne de la jonction recto-sigmoïdienne - Cim10 : C19
  • Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Adénocarcinome colorectal de stade IV ne se prêtant pas à une résection curative.
  • Aucun traitement systémique antérieur pour une maladie inopérable ou métastatique. Les participants ayant reçu un traitement adjuvant ou néoadjuvant peuvent être inclus s'il n'y a pas eu de récidive dans les 12 mois suivant la fin du traitement.
  • Maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1.
  • Indice de performance ECOG de 0 ou 1.
  • Fonctionnement adéquat des organes, déterminé par les résultats de laboratoire.
Critères d’exclusion :
  • MSI-H/dMMR selon les données historiques du dossier médical.
  • Mutation BRAF V600E selon les données historiques du dossier médical.
  • Métastases du SNC non traitées et/ou en progression.
  • Antécédents d'autre tumeur maligne au cours des 2 dernières années.
  • Traitement par un anti-PD-(L)1 ou un autre inhibiteur de point de contrôle immunitaire pour toute indication au cours des 3 dernières années.
  • Maladie auto-immune active ayant nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années.
  • Affection médicale concomitante et/ou non contrôlée significative.
  • Antécédents de transplantation d'organe, y compris de greffe allogénique de cellules souches.

D'autres critères d'inclusion/d'exclusion définis par le protocole s'appliquent.

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Service
Prénom : Recherche clinique
Téléphone : 03 26 78 78 78
Email : recherche.clinique@chu-reims.fr

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