| Type : | Académique |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | III |
| Type de traitement : | Soins de support |
| Étape de prise en charge : | Stade métastatique : 2ème Ligne, Stade métastatique : 1ère Ligne |
| Date d'ouverture : | 03/03/2026 |
| Date clôture : | 31/07/2028 |
| Promoteur : | Centre Oscar Lambret |
| Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
ePPS‑2202 est une étude interventionnelle multicentrique de phase III, randomisée, ouverte et contrôlée, conçue pour évaluer les bénéfices d’un plan de soins personnalisé dématérialisé (PPS) par rapport au PPS/information standard chez des patients atteints de sarcomes métastatiques ou localement avancés nécessitant un traitement systémique par pazopanib, trabectedine, eribuline, ifosfamide ou dacarbazine en monothérapie.
Les participants seront randomisés dans le bras expérimental ou le bras contrôle.
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Les patients du bras expérimental recevront le PPS dématérialisé en plus du PPS standard.
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Les patients du bras contrôle recevront uniquement le PPS standard.
Tous les patients seront suivis jusqu’à la fin du traitement de deuxième ligne, le début d’une nouvelle ligne de traitement, ou jusqu’au suivi à 24 mois.
L’analyse principale comparera la proportion de patients dans chaque bras ayant présenté au moins un effet indésirable sévère pendant les trois premiers mois du traitement de deuxième ligne. Un effet indésirable sera considéré comme sévère s’il est classé grade 3 ou plus selon NCI-CTCAE v5.0.
- Sarcomes (tissus mous et os)
- Soins de support
- Tumeur maligne des os et du cartilage articulaire des membres - Cim10 : C40
- Tumeur maligne des os et du cartilage articulaire, de sièges autres et non précisés - Cim10 : C41
- Tumeur maligne du tissu conjonctif et des autres tissus mous - Cim10 : C49