Irradiation en pédiatrie : neurocognition, neuroimagerie et évaluation de la mémoire et de l'attention (IPANEMA)

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Type de traitement : Soins de support
Étape de prise en charge : Surveillance
Date d'ouverture : 03/03/2026
Date clôture : 31/10/2030
Promoteur : Institut Claudius Regaud
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Il s'agit d'une étude prospective, ouverte, multicentrique, conçue pour corréler la dose délivrée à l'hippocampe avec les déficits de mémoire déclarative 2 ans après un traitement par radiothérapie chez une population pédiatrique ayant reçu une irradiation cérébrale entre 4 et 12 ans pour une tumeur cérébrale.

Afin d'atteindre cet objectif, plusieurs évaluations neuropsychologiques comprenant des questionnaires destinés aux parents et des tests cognitifs seront réalisées au cours de l'étude, à deux étapes distinctes :

  • une première évaluation lors de l'inclusion du patient, c'est-à-dire deux ans après la fin du traitement par radiothérapie,
  • et une deuxième évaluation deux ans après l'inclusion du patient, c'est-à-dire quatre ans après la fin du traitement par radiothérapie.

Une évaluation rétrospective du niveau neurocognitif du patient 1 an avant le diagnostic de la maladie sera également réalisée lors de l'inclusion, les parents remplissant un questionnaire spécialement conçu pour l'essai.

De plus, les patients ayant reçu leur traitement de radiothérapie à l'IUCT-O se verront proposer de participer à l'étude d'imagerie complémentaire. Si les parents et le patient acceptent, des IRM multimodales spécifiques à l'étude (sans injection de produit de contraste) seront réalisées lors de l'inclusion et 2 ans après l'inclusion.

Les données d'imagerie et de radiothérapie seront collectées en parallèle à l'aide du logiciel PediaRT utilisé dans la pratique actuelle (collecte de données dosimétriques de radiothérapie ainsi que d'examens IRM standard avant et après l'opération, puis lors des suivis à 2 et 4 ans).

130 patients seront inclus dans cette étude.

Domaines/spécialités :
  • Cancers du système nerveux central
    • Médulloblastome
    • Gliomes
    • Chordome
    • Craniopharyngiome
    • Méningite carcinomateuse
    • Autres cancers du système nerveux central
Pathologies :
  • Tumeur maligne de l'encéphale - Cim10 : C71
  • Tumeur maligne de la moelle épinière, des nerfs crâniens et d'autres parties du système nerveux central - Cim10 : C72
  • Tumeur maligne d'autres glandes endocrines et structures apparentées - Cim10 : C75
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 6 ans
Age maximum : 14 ans
Critères d’inclusion :
  • Patient ayant reçu une irradiation cérébrale localisée ou une irradiation craniospinale pour une tumeur cérébrale dont le traitement comprend une radiothérapie de première intention.
  • Patient présentant l'un des types de tumeurs suivants : épendymomes, médulloblastomes, tumeurs germinales malignes, craniopharyngiomes, pinealoblastomes.
  • Patient âgé de 4 à 12 ans au moment du traitement par radiothérapie.
  • Fin de l'irradiation dans les 2 ans (+/-3 mois) précédant l'inclusion.
  • Patient ayant été traité par photonthérapie ou protonthérapie.
  • Capacité visuelle, auditive (avec aide auditive autorisée) et d'expression orale ou écrite suffisante pour effectuer correctement les tests neuropsychologiques.
  • Maîtrise de la langue française par le patient et ses parents.
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale en France.
  • Consentement éclairé signé par le patient/les parents légaux/les tuteurs conformément à la législation française et aux bonnes pratiques cliniques.
Critères d’exclusion :
  • Patient présentant une ataxie sévère.
  • Patient présentant une récidive de la maladie.
  • Sans objet depuis la version 2 du protocole. Patient métastatique.
  • Toute contre-indication à l'IRM pour les patients inclus à Toulouse (c'est-à-dire en particulier les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur cardiaque, d'un équipement implanté activé par un système électrique, magnétique ou mécanique, les patients porteurs de clips hémostatiques sur des anévrismes intracérébraux, les patients porteurs d'implants orthopédiques, les patients claustrophobes).
  • Patients sous traitement psychostimulant ou psychotrope (en particulier méthylphénidate, antidépresseurs).
  • Toute condition psychologique, familiale, géographique ou sociologique empêchant le respect du suivi médical et/ou des procédures prévues dans le protocole de l'étude.
  • Patients privés de liberté ou sous tutelle légale.
  • Syndrome de la fosse postérieure sévère avec mutisme akinétique.

Centre d'investigation

En cours
Nom : Institut Strauss
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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