| Type : | Industriel |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | II |
| Type de traitement : | Chimiothérapie, Thérapie ciblée |
| Étape de prise en charge : | Stade métastatique : 3ème Ligne et +, Récidive locale ou biologique, Stade métastatique : 2ème Ligne |
| Date d'ouverture : | 03/03/2026 |
| Date clôture : | 15/09/2028 |
| Promoteur : | Bristol-Myers Squibb |
| Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
L’essai a pour objectif de déterminer la meilleure dose d’iza-bren et de comparer son efficacité à celle de la chimiothérapie standard. Les participants seront répartis de façon aléatoire pour recevoir soit iza-bren, soit la chimiothérapie.
Lors de la première étape de l’essai (dite Phase 2), l’objectif principal est de déterminer la dose optimale d’iza-bren. On entend par optimale le meilleur équilibre entre le contrôle du cancer et la gestion des effets secondaires. Deux doses différentes d’iza-bren seront comparées entre elles.
Lors de la deuxième étape de l’essai (dite Phase 3), l’objectif principal est de comparer l’iza-bren à la dose optimale avec la chimiothérapie standard afin d’identifier lequel de ces deux traitements ralentit le mieux la progression du cancer chez des patients atteints d’un CBNPC avancé avec mutation EGFR. Ces patients voient leur maladie progresser après l’utilisation de médicaments plus récents (TKI de troisième génération).
Un objectif secondaire important est d’évaluer si les participants vivent plus longtemps avec l’iza-bren comparé aux traitements standard de chimiothérapie.
- Cancers thoraciques
- Adénocarcinome (CBNPC)
- Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34