| Type : | Académique |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | III |
| Type de traitement : | Soins de support |
| Étape de prise en charge : | Prévention, Stade métastatique : 1ère Ligne |
| Date d'ouverture : | 26/01/2026 |
| Date clôture : | 14/01/2031 |
| Promoteur : | Centre Leon Berard |
| Progression du cancer: | À distance |
Le tumeur germinale testiculaire (TGCT) est la malignité la plus fréquente chez les hommes âgés de 15 à 40 ans. Bien que les survivants de TGCT présentent un bon pronostic de survie, ils souffrent de séquelles à court et long terme, telles que la fatigue chronique, des troubles psychologiques, des toxicités cardiovasculaires et des seconds cancers.
Les bénéfices de l’activité physique (AP) durant les traitements ont été démontrés chez les patients atteints de cancer : amélioration de la qualité de vie (QoL), de la condition physique et réduction de la fatigue. Cependant, peu de programmes d’AP ont été proposés aux patients atteints de TGCT, et leurs effets sur les séquelles n’ont pas encore été évalués.
Un nombre croissant de données établit un lien entre les altérations du microbiote intestinal induites par les traitements et les séquelles des survivants du cancer, notamment la fatigue et les toxicités cardiovasculaires. Par ailleurs, l’AP est connue comme un modulateur potentiel de la composition du microbiote intestinal. À ce jour, aucune étude n’a examiné la manière dont le microbiote intestinal et ses métabolites modèrent l’effet de l’AP sur la fatigue et d’autres effets tardifs chez les survivants de TGCT.
Les objectifs seront d’évaluer l’impact d’un programme d’AP sur la fatigue et d’autres séquelles, ainsi que d’étudier comment le microbiote intestinal et ses métabolites modèrent les associations entre l’AP et les séquelles.
Nous mènerons un essai contrôlé randomisé, prospectif, multicentrique, de phase III, portant sur un programme d’AP supervisé d’une durée d’un an. 236 hommes atteints de TGCT métastatique, éligibles à une première ligne de chimiothérapie, seront randomisés dans un bras intervention (AP) ou dans un bras contrôle. Tous les patients bénéficieront d’un traqueur d’activité connecté et de recommandations en matière d’AP. Dans le bras intervention, l’AP reposera sur des séances supervisées et des entretiens motivationnels.
Le critère de jugement principal (la fatigue) sera évalué à 3 ans. Cet essai apportera des données inédites sur l’impact de l’AP sur la fatigue et d’autres séquelles chez les survivants de TGCT, tout en permettant de mieux comprendre un mécanisme potentiel impliquant le microbiote intestinal. Ces résultats soutiendront le développement de recommandations d’AP ciblées pour améliorer la qualité de vie et réduire les séquelles chez les survivants de TGCT.
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- Soins de support
- Tumeur maligne du testicule - Cim10 : C62