Gracie

Essai multicentrique de phase 2, ouvert (les patients et les soignants savent quel traitement est administré), évaluant l'activité de l'association ivonescimab avec une chimiothérapie standard par rapport à la chimiothérapie standard seule. Les patients éligibles seront inclus soit : R3_DOC_620 – Version 1 du 07/03/2024 2 - dans la cohorte 1 : patients n’ayant pas encore reçu de traitement pour leur maladie. Ces patients recevront l’ivonescimab + FOLFOX (oxaliplatine + 5FU + acide folinique). - dans la cohorte 2 : patients ayant déjà reçu un premier traitement pour leur maladie. recevront l’ivonescimab + paclitaxel ou irinotecan (à la discrétion du médecin). La participation des patients à l'essai ne dépassera pas 36 mois après la randomisation, avec une durée maximale de traitement de 24 mois et un suivi entre 12 et 34 mois.

Population de l’essai :  Patients adultes (≥18 ans) atteints d'un cancer avancé, récurrent ou métastatique de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne, non opérable ayant reçu ou non une première ligne de chimiothérapie pour leur maladie (selon le groupe de traitement prévu). Les patients ne doivent pas avoir eu de chirurgie majeure ou de trauma dans les 4 semaines précédant l’inclusion et ne doivent pas présenter de contre-indication à la chimiothérapie à l'étude. Ils doivent être en bon état général, avec des fonctions hématologiques, rénales et hépatiques normales.