Étude de phase 3 randomisée, contrôlée et multicentrique portant sur l’ivonescimab plus chimiothérapie versus pembrolizumab plus chimiothérapie en première ligne thérapeutique du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique de type épidermoïde

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : III
Type de traitement : Chimiothérapie, Thérapie ciblée
Étape de prise en charge : Stade métastatique : 1ère Ligne
Date d'ouverture : 23/10/2023
Date clôture : 31/12/2027
Promoteur : Summit Therapeutics
Progression du cancer: À distance
Résumé :

Il s'agit d'une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle et multirégionale portant sur l'association de l'ivonescimab à la chimiothérapie et du pembrolizumab à la chimiothérapie pour le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules métastatique. Le critère d'évaluation principal est la survie globale et la survie sans progression, évaluées par l'investigateur. Les principaux critères d'évaluation secondaires sont la réponse et la sécurité.

Domaines/spécialités :
  • Cancers thoraciques respiratoires
    • Cancer bronchique non à petites cellules
Pathologies :
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Âge ≥ 18 ans au moment de l'inscription
  • Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  • Espérance de vie attendue ≥ 3 mois
  • CBNPC métastatique (stade IV)
  • CBNPC squameux ou non squameux confirmé histologiquement ou cytologiquement
  • Mesure enregistrée du Tumor Proportion Score (TPS) pour l'expression de PD-L1, indépendamment de l'expression de PD-L1, avant la randomisation
  • Au moins une lésion non cérébrale mesurable selon RECIST 1. 1
  • Pas de traitement systémique antérieur pour un CBNPC métastatique
Critères d’exclusion :
  • Preuve histologique ou cytopathologique de la présence d'un carcinome pulmonaire à petites cellules
  • Altérations génomiques connues et exploitables (EGFR, ALK, ROS1 et BRAF V600E) ou gènes pour lesquels des thérapies approuvées de première ligne sont disponibles.
  • Pour les patients à l'histologie non squameuse, les résultats du test de mutation pilote actionnable sont requis avant la randomisation.
  • A reçu un traitement antérieur pour un CBNPC dans un contexte métastatique
  • Envahissement tumoral, encaissement d'organes (par ex. cœur, trachée, œsophage, bronches centrales) ou de vaisseaux sanguins majeurs (par ex. aorte, veines centrales), si cela pose un risque accru significatif d'hémorragie.

Centre d'investigation

En cours
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Unité recherche clinique
Prénom : ICANS
Téléphone : Non disponible
Email : recherche-clinique@icans.eu

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