Apport de la TEP-FDOPA dans la ré-irradiation des glioblastomes

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : II
Type de traitement : Radiothérapie
Étape de prise en charge : Récidive locale ou biologique
Date d'ouverture : 01/09/2023
Date clôture : 01/09/2028
Promoteur : ICANS
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

Le glioblastome (GBM) est la tumeur cérébrale la plus fréquente chez l'adulte. Malgré des traitements bien conduits incluant la chirurgie, la chimio-radiothérapie et la chimiothérapie selon le protocole de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) et du Groupe d'essais cliniques de l'Institut national du cancer du Canada (INCC), les récidives restent inévitables dans un délai d'environ 6 mois et le taux de survie global des patients à 5 ans est inférieur à 10 %.

En cas de récidive, une seconde chirurgie, une radiothérapie en conditions stéréotaxiques, le bevacizumab ou d'autres techniques innovantes ont été proposées. Cependant, elles ne sont pas encore considérées comme des traitements de référence, en raison de l'absence d'essais thérapeutiques prouvant définitivement leur efficacité.

L'évaluation de la progression des GBM est basée sur l'IRM, la prise de corticoïdes et l'état clinique, mais la tomographie par émission de positons (TEP) est un examen extrêmement pertinent pour différencier une vraie progression d'une pseudo-progression. En effet, une augmentation du transfert d'acides aminés en 18 F-dihydroxyphénylalanine (FDOPA)-PET suggère fortement une récidive. Un traitement local peut alors être proposé en privilégiant la chirurgie ou, en option, la radiothérapie en conditions stéréotaxiques. Cependant, ce traitement, même s'il est bien toléré, a une efficacité qui pourrait être améliorée.

L'option souvent proposée pour améliorer l'efficacité de cette technique d'irradiation consiste à augmenter la dose d'irradiation. Cette augmentation de dose est souvent limitée par la tolérance des tissus sains avoisinants. Elle pourrait cependant être possible avec des techniques couplées de modulation d'intensité et de stéréotaxie dans le cadre d'un boost intégré (Simultaneous Integrated Boost - SIB). A chaque séance d'irradiation, la dose délivrée au volume tumoral serait augmentée dans le volume métabolique (BTV) détecté par FDOPA-PET.

L'objectif de cette étude est d'évaluer, chez des patients atteints de glioblastome récurrent, l'efficacité d'une augmentation de dose par SIB dans un volume délimité par FDOPA-PET.

Domaines/spécialités :
  • Cancers du système nerveux central
    • Gliomes
Pathologies :
  • Tumeur maligne de l'encéphale - Cim10 : C71
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Âge > 18 ans
  • Glioblastome, grade IV de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), histologiquement prouvé
  • Statut de performance 0, 1 ou 2
  • Statut neurologique ≥ 2
  • Irradiation antérieure dans le site ré-irradié pré-visionnel ou à proximité (5 à 7 cm)
  • Récidive radiologiquement prouvée selon les critères 1 et 2, Wen et al
  • Nœud restant après chirurgie partielle après récidive
  • 1 à 3 site(s) de récidive < 35 mm dans le grand axe et séparé(s) d'au moins 5 mm
  • Volume de chaque lésion < 35 mL
  • Distance entre le(s) nœud(s) de récidive et les nerfs optiques (gauche et droit), le chiasma et/ou le tronc cérébral > 10 mm
Critères d’exclusion :
  • Patient présentant une contre-indication à l'IRM ou à la TEP
  • Glioblastomatose
  • Grossesse ou allaitement
  • Patient ne comprenant pas le français
  • Patient non affilié à la sécurité sociale nationale ou locale
  • Patients ne pouvant se soumettre aux évaluations du protocole pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques
  • Mineurs ou patients placés sous tutelle ou curatelle
  • Patients privés de liberté
  • Patients placés sous protection judiciaire
  • Patients n'étant pas en mesure d'exprimer leur consentement

Centre d'investigation

En cours
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Unité recherche clinique
Prénom : ICANS
Téléphone : Non disponible
Email : recherche-clinique@icans.eu

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