Intérêt de l’âge biologique, en complément de la fragilité individuelle, pour personnaliser la prise en charge des cancers traités par thérapies ciblées : le modèle de la leucémie myéloïde chronique traitée par inhibiteurs de tyrosine kinase.

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Type de traitement : Soins de support
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 17/11/2023
Date clôture : 28/02/2028
Promoteur : CHU Clermont-Ferrand
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Etude prospective multicentrique française, en ouvert, portant sur des patients atteints de LMC nouvellement diagnostiqués. Deux évaluations seront réalisées au cours du suivi de ces patients : la fragilité individuelle à l'aide d'outils gériatriques et le vieillissement biologique individuel déterminé par l'analyse de la méthylation de l'ADN.

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Leucémie myéloïde chronique
Pathologies :
  • Leucémie myéloïde - Cim10 : C92
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Âge ≥18 ans
  • LMC en phase chronique au moment du diagnostic. Le diagnostic doit être posé au maximum 3 mois (90 jours) avant l'inclusion. Diagnostic de LMC en phase chronique (critères 2020 du European Leukemia Network [ELN] ; Baccarani et al 2013) avec confirmation d'un chromosome Philadelphie (Ph1). Un chromosome Ph1 cryptique doit être confirmé par FISH. Les critères doivent répondre à la définition de la LMC en phase chronique.
  • Transcription BCR ::ABL1 quantifiable par PCR quantitative.
  • Traitement de 1ère ligne avec un inhibiteur de la tyrosine kinase
  • Aucun traitement par inhibiteur de tyrosine kinase ou hydroxyurée n'a été reçu avant le premier prélèvement sanguin (au moment du diagnostic).
  • Signature du consentement éclairé pour l'Observatoire de la LMC et signature du consentement éclairé pour le protocole BIO-TIMER
  • Lire et comprendre le français
  • Affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
Critères d’exclusion :
  • LMC en phase accélérée ou blastique
  • Refus de participer à l'étude
  • Traitement débuté avant l'inclusion
  • Patients sous tutelle, curatelle, privation de liberté ou sauvegarde de justice
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Recherche Clinique
Prénom : générique
Téléphone : 03 83 15 52 81
Email : cci@chru-nancy.fr

Référentiels Oncologik

Aucun référentiel n'est lié à cet essai.