Cohorte nationale de patients atteints de la maladie de Cowden et présentant une altération constitutionnelle du gène PTEN pour l'évaluation prospective du risque de cancer.

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Date d'ouverture : 07/02/2023
Date clôture : 31/01/2048
Promoteur : Institut Bergonié
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Après recueil de la non-objection et vérification des critères d'éligibilité, un premier questionnaire clinique sera complété par le participant et le médecin prescripteur afin de recueillir les principaux événements médicaux dont l'historique des pathologies tumorales malignes jusqu'à la date d'inclusion dans l'étude. 

Par la suite, un questionnaire annuel sera envoyé aux participants pour mettre à jour les éléments relatifs à une pathologie tumorale.

Pour les patients décédés ou perdus de vue, seules les informations du premier questionnaire clinique seront collectées à partir des données disponibles auprès du médecin prescipteur sans en informer les proches. Toutefois, le centre d'investigation devra vérifier que ces patients ne se sont pas opposés, de leur vivant, à l'utilisation de leurs données. 

Domaines/spécialités :
  • Autres
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Critères d’inclusion :
  • Homme ou femme.
  • Adulte ou enfant, sans limite d’âge.
  • Porteur d’une altération constitutionnelle ou mosaïque du gène PTEN, établie et/ou confirmée par le laboratoire de génétique de l’Institut Bergonié, à la suite d’une demande de diagnostic moléculaire réalisée entre 1997 et 2027.
  • Participant informé de son diagnostic génétique.
  • Participant informé et n’ayant pas exprimé d’opposition à participer à la recherche.
  • Participant affilié à un régime de sécurité sociale français, conformément à la législation sur la recherche impliquant la personne humaine.
Critères d’exclusion :
  • Participant sous tutelle ou curatelle.
    • Exception : un participant présentant un autisme peut être inclus dans l’étude.
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative.
  • Personnes faisant l’objet de soins psychiatriques ou admises dans un établissement de santé ou social pour un motif autre que la recherche.
    • Exception : un participant présentant un autisme peut être inclus dans l’étude.

Centre d'investigation

En cours
Nom : Hôpitaux civils de Colmar
Ville : COLMAR (68)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Service
Prénom : Recherche Clinique
Téléphone : 03 89 12 43 53
Email : urc.sim@ch-colmar.fr

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